YBB 00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)適用于預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針) 。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成。
【外觀】取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。玻璃針營管套應(yīng)無裂縫或裂痕,卷邊應(yīng)無變形: 錐頭、卷邊應(yīng)無裂縫或斷裂: 針管外表面應(yīng)無斑點(diǎn)、污點(diǎn)、擦痕;無影響使用的印刷缺陷:針應(yīng)無分離、無顛倒、無阻塞: 針與針頭護(hù)帽不得分離。
【玻璃針管】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用棚硅玻璃針管( YBB00062004-2015)的要求。
【橡膠活塞】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞(YBB00072004-2015 )或預(yù)灌封注射器用澳化丁基橡膠活塞C YB00082004-2015)的要求。
【不銹鋼注射針】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針(YBB00092004-2015)的要求。
【針頭護(hù)帽】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護(hù)帽(YB00102004-2015 )的要求。
【針與針座的連接力】取本品適量,將注射器固定在試驗(yàn)機(jī)上, 以100±5mm/min速度,在不得小于22N 的拉力下,進(jìn)行注射針的拉拔試驗(yàn)。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動(dòng)或分離。
【針頭護(hù)帽的撥出力】取本品適盤,將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi),試驗(yàn)速度為100±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N 之間。
【活塞與推桿的配合性】(僅適用于帶螺紋的活塞)取本品適量,將推桿和活塞相連接,把活塞完全插入經(jīng)硅泊潤滑過并裝滿一半水的預(yù)灌封注射器內(nèi),排除空氣,在注射器上插上針頭護(hù)帽,緩慢向后撤出約3 mm 的距離。推桿應(yīng)保持穩(wěn)定,不應(yīng)與活塞分離。
【活塞潤滑性】取本品適量,將活塞插入硅泊潤滑的注射器針管中,用推桿將活塞推入整個(gè)注射器針管中。推桿活塞應(yīng)平滑的移動(dòng),不應(yīng)有突然的停頓。
【活塞滑動(dòng)性能】取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100±5mm/min的速度推動(dòng)推桿。活塞滑動(dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表l 的規(guī)定。
【器身密合性】取本品適量, 在注射器內(nèi)注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護(hù)帽,排除殘留空氣, 再用針頭護(hù)帽阻塞針頭,通過推桿,在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N , 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。
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