熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等,是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理,通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產品,貼于皮膚患處,對患者進行輔助治療的產品。家里面常用的暖寶寶也屬于這一類產品。2018年11月12日,由國家藥品監督管理局發布YY 0060—2018《熱敷貼(袋)》,自2020年5月1日起實施。該標準規定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。
熱敷貼
下面,眾測機電根據YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關標準測試項目,簡單介紹下熱敷貼(袋)檢測儀器有哪些?
一、熱敷貼包裝袋拉張強度測試
(1)內袋強度
粘貼內袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準許出現破損
非粘貼內袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準許出現破損
(2)外袋強度
橫向、縱向在30N拉力下,不準許出現破損
熱敷袋拉張強度測試儀推薦使用:智能電子拉力試驗機TST-01H
熱敷貼包裝袋拉張強度測試儀
二、熱敷貼(袋)的外袋的透濕性
水蒸氣透過率≤4.0g/m2?24h
參照GB/T 26253-2010塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 紅外檢測器法。
熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設備:WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀
熱敷貼包裝袋透濕性測試儀
三、熱敷貼(袋)的外袋的透氧性
氧氣透過率≤12m3/(m2?24h?0.1Mpa)
熱敷貼(袋)透氧性檢測儀器設備:GTR-G1 壓差法氣體透過率測試儀
四、粘貼性能:粘貼型熱敷貼(袋)的粘貼部分應有良好的持粘性,在溫度特性測試試驗后不得有脫落現象。
粘貼型熱敷貼(袋)粘貼性能測試儀:LAT-10H 恒溫持粘性測試儀
五、溫度試驗
檢測熱敷貼的升溫時間、最高溫度、持續時間、溫度保證時間等。
推薦設備:YAYL-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀
六、熱敷袋外包裝的密閉性測試
將完整的熱敷袋沉入水中,減壓1min,不準許有連續氣泡產生。
參照GB/T 15171-1994軟包裝件密封性能試驗方法
熱敷袋外包裝密閉性檢測儀器設備:LEAK-01 密封試驗儀
熱敷袋外包裝密閉性測試儀
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